จะหาเอกสารสรุปการเปลี่ยนแปลงระหว่าง ISO 9001:2008 and ISO 9001:2015 ได้ที่ไหน?

BSI ได้จัดทำเอกสาร “mapping guide” ซึ่งเป็นการเปรียบเทียบระหว่างมาตรฐาน เอกสารนี้จะช่วยให้ท่านระบุสิ่งที่เปลี่ยนแปลงรายข้อกำหนด ดาวน์โหลดได้ที่ www.bsigroup.com .

ต้องทำอะไรบ้างกับ ข้อกำหนดใหม่ที่เกี่ยวข้องกับ ความเสี่ยงและโอกาส  ?

ความเสี่ยงเป็นพื้นฐานสำหรับ ISO 9001 เสมอมา แต่ในมาตรฐานฉบับใหม่นี้ ได้ตอกย้ำให้ชัดเจนมากขึ้น และขยายให้ครอบคลุมทุกส่วนของระบบการบริหาร  โดยใช้หลักการความเสี่ยงทั่วทั้งองค์กร แต่ละองค์กรต้องระบุ วางแผน และสำหรับดำเนินกิจกรรม ที่มีผลมาจากความเสี่ยงและโอกาสที่มี หรืออาจมีขององค์กร และเป็นสิ่งที่ต้องการให้ระบบบริหารจัดการตอบสนองต่อ   

การประเมินความเสี่ยงอย่างเต็มรูปแบบไม่ใช่สิ่งจำเป็น แต่ท่านอาจใช้มาตรฐาน ISO 31000:2009  เป็นเกณฑ์ในการบริหารความเสี่ยง

ฉันได้รับการรับรอง ISO 22000 – อะไรจะเกิดขึ้นกับมาตรฐานฉบับนี้?

ได้รับการรับรอง TS 16949/AS9100 – มาตรฐานนี้จะได้รับการปรับเปลี่ยนตามฉบับใหม่หรือไม่?

อะไรจะเกิดขึ้นกับ  Medical Devices standard

ISO 13485?

มาตรฐาน ISO 9004 จะยังมีหรือไม่?

ใช่ เอกสารนี้ยังคงมีอยู่ เพื่อให้ข้อมูลที่เป็นประโยชน์ ในการใช้ประยุกต์ใช้หลักการการจัดการคุณภาพ ในประเด็นการจัดการธุรกิจที่ครอบคลุมและการสร้างธุรกิจให้ยั่งยืนสำหรับอนาคต

ท่านสามารถเริ่มการปรับเปลี่ยนได้ทันที  โดยให้ความรู้กับคนที่เกี่ยวข้องในธุรกิจของท่าน และ เริ่มปรับกระบวนการ   ซึ่งท่านอาจวางระบบระเบียบ วิธีการเป็นการภายในเพื่อให้พร้อมเมื่อประกาศใช้มาตรฐานก็ได้

อีกนานไหม กว่ามาตรฐาน ISO 9001:2008 จะถูกยกเลิก?

สามารถทำการปรับเปลี่ยนการรับรองระหว่างการตรวจประเมินเพื่อรับรองซ้ำในปี 2016 ?

การปรับเปลี่ยนหมายถึงต้องเพิ่มวันตรวจและเพิ่มค่าใช้จ่าย ?

คาดว่า ลูกค้างานรับรองระบบจะทำการปรับเปลี่ยนระบบระหว่างการตรวจประเมินประจำปี  ที่ซึ่งต้องมีการเพิ่มเติมเวลาเพื่อทำการทบทวนเอกสารและประเมินการนำไปปฏิบัติใช้

อะไรจะเกิดขึ้น ถ้าต้องการให้มีการตรวจประเมินตามมาตรฐานฉบับใหม่ ก่อนรอบการตรวจประจำปี?

เป็นสิ่งที่ดี  หากท่านทำการปรับระบบและขอการรับรองกับมาตรฐานใหม่ก่อนรอบเวลา หรือโดยทันทีที่พร้อม ในกรณีการตรวจประเมินนอกรอบเวลานี้

วิธีการตรวจประเมินจะแตกต่างกันอย่างไรสำหรับ   ISO 9001:2015 ?

แม้ว่าการตรวจประเมินโดยรวมจะเหมือนกัน แต่สิ่งที่แตกต่างสำคัญคือผู้ตรวจประเมินจำเป็นต้องพบปะกับผู้บริหารระดับสูง ซึ่งทำให้ผู้บริหารระดับสูงของท่านต้องพร้อมอยู่ในวันที่รับการตรวจประเมิน  ก่อนการตรวจประเมิน ผู้ตรวจของเราจะส่งแผนการตรวจให้กับท่านเพื่อการเตรียมพร้อม

จะรู้ได้อย่างไร ว่าต้องปรับเปลี่ยนอะไรมากไหม ต้องใช้เวลาเท่าไหร่?

เราจะทำงานร่วมกับท่านอย่างไกล้ชิดเพื่อช่วยให้ท่านสามารถทำการปรับเปลี่ยนระบบและติดตามความคืบหน้าได้ ผู้ตรวจประเมินของเราจะทำการปรึกษาเรื่องนี้กับท่าน ระหว่างการตรวจประเมินแต่ละครั้ง.

อะไรจะเกิดขึ้น หากต้องการเพิ่มขยายขอบเขตการรับรอง ต้องรอมาตรฐานฉบับใหม่หรือไม่  

ไม่  ท่านควรทำการขบายขอบเขตการรับรองระบบกับมาตรฐานฉบับปัจจุบัน โดยไม่รั้งรอ

ควรทำอย่างไร หากกำลังจัดทำระบบ เพื่อการรับรอง กับ ISO 9001?

หากท่านได้เริ่มการวางระบบโดยใช้  ISO 9001:2008, ให้ท่านทำตามแผนเดิม  ท่านยังมีเวลาพอในการปรับเข้าสู่มาตรฐานฉบับใหม่จนถึง กันยายน 2018  แนะนำให้ท่านทำความคุ้นเคยกับโครงสร้างใหม่ของข้อกำหนด เพื่อให้ท่านมองภาพการเปลี่ยนแปลงระบบในอนาคตได้

หากท่านยังไม่ได้เริ่มวางระบบ แนะนำให้เริ่มศึกษาและวางระบบตามมาตรฐานฉบับ FDIS  นี้

ระบบปัจจุบันเป็นระบบควบรวมกับ  ISO14001 และ OHSAS 18001,  การเปลี่ยนแปลงของ ISO9001 นี้จะมีผลอย่างไร ?

วัตถุประสงค์ของการปรับปรุงมาตรฐานเพื่อให้ท่านสามารถควบรวมระบบได้ง่ายขึ้น อย่างไรก็ตามด้วยโครงการปรับเปลี่ยนมาตรฐานมีกรอบเวลาที่แตกต่าง ท่านจำเป็นต้องวางแผนในการปรับเปลี่ยนอย่างระมัดระวัง

ให้ท่านสอบถามกับผู้ตรวจประเมินของเรา เพื่อช่วยให้ท่านสามารถวางแผนในการปรับเปลี่ยนนี้

การรับรองกับมาตรฐาน PAS 99 – Integrated Management System ยังคงใช้ได้หรือไม่?

หากมีคำถามเกี่ยวข้องกับการรับรอง ฉันควรถามกับใคร

ผู้ตรวจประเมินของ BSI จะช่วยสนับสนุนท่านได้อย่างไร?

หากท่านมีคำถามหรือข้อสงสัยใดๆ ผู้ตรวจประเมินของเราจะให้ข้อมูลกับท่านตลอดช่วงการปรับเปลี่ยนนี้ ผู้ตรวจประเมินของเราได้รับการอบรมกับมาตรฐานISO9001ฉบับใหม่เพื่อให้ท่านสามารถได้รับประโยชน์อย่างสูงสุดจากมาตรฐาน ISO9001:2015 นี้  ด้วยเหตุผลนี้ท่านสามารถมั่นใจได้ว่าท่านจะได้ประโยชน์กับองค์กรท่านจากการตรวจประเมินของเรา

มีสื่อสนับสนุนจาก BSI ระหว่างนี้ ซึ่งรวมถึงการฝึกอบรม บทความ และ คู่มือแนะนำต่างๆ เพื่อช่วยให้ท่านสามารถวางแผนและทำการปรับเปลี่ยนให้เหมาะสมกับธุรกิจของท่าน

มีการให้บริการอบรมอะไรบ้าง?

ผู้เชี่ยวชาญของเรา ได้จัดทำหลักสูตรอบรมเพื่อช่วยให้ท่านสามารถทำความเข้าใจการเปลี่ยนแปลงหลักๆกับมาตรฐาน ISO9001:2015 และการเริ่มการเปลี่ยนแปลง  ซึ่งในการอบรมนี้ไม่เพียงแต่ให้ข้อมูลแต่เป็นการเพิ่ม และแนวทางปฏิบัติในการใช้ความรู้อย่างมีประสิทธิผล

ซึ่งรวมถึง หลักสูตรสำหรับผู้บริหารอาวุโส สำหรับความรับผิดชอบใหม่ๆ การปรับเปลี่ยนระบบ ผู้ตรวจประเมินภายใน และองค์ความรู้อื่นๆที่จำต้องมี รวมถึงการจัดการเชิงกระบวนการ การบริหารผู้ส่งมอบภายนอก การจัดระบบตามหลักความเสี่ยง ดูข้อมูลเพิ่มเติมที่  www.bsigroup.com/ iso9001revisions

ปัจจุบันฉันได้รับการอนุมัติให้เป็น ผู้ตรวจประเมิน/หัวหน้าผู้ตรวจประเมิน ฉันต้องอบรมใหม่หรือไม่

บริษัทได้รับการรับรองทั้ง ISO 9001 และ ISO 14001  มีความจำเป็นต้องอบรมทั้งสองมาตรฐานหรือไม่?

มาตรฐานทั้งสองมีการเปลี่ยนแปลงในสาระสำคัญหลัก  แนะนำให้ท่านเข้าอบรมทั้งสองมาตรฐานเพื่อให้มั่นใจว่าท่านมีความเข้าใจ และมีแนวทางในการปรับระบบอย่างเหมาะสม