มีอะไรใหม่ใน ISO9001:2015
- รายละเอียด
- ฮิต: 247506
มาตรฐานฉบับใหม่ ISO 9001 : 2015
- ISO9001:2015 vs ISO9001:2008 Mapping Guide
- ISO9001 Made easy Your Practical guide to the Upcomming Revision
- ISO9001:2015 Revision Frequency Asked Question Approaching Change
- ISO9001:2015 Self assessment questionaire ( How ready are you ?)
- Moving from ISO9001:2008 to ISO9001:2015
- ISO9001 White paper ( The importance of risk in QMS)
- ISO9001 White papaer ( Understand the Changes)
ในปัจจุบันมาตรฐานที่มีการประยุกต์ใช้อย่างแพร่หลายมากที่สุดคือระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001 : 2008 ซึ่งปัจจุบันก็ผ่านมาถึงปีที่ 5 แล้ว และตามระบบการทบทวน มีการตัดสินใจอนุมัติให้มีการปรับปรุงมาตรฐานโดยสมาชิกของ ISO เพื่อให้มั่นใจว่าระบบ ISO9001 มีความเหมาะสมกับธุรกิจในปัจจุบัน และส่งเสริมให้องค์กรมีความสามารถในการปฏิบัติตามข้อกำหนดของลูกค้าได้อย่างสม่ำเสมอและต่อเนื่อง
อะไรที่เหมือนเดิม
มาตรฐาน ISO 9001:2015 นี้ ยังคงใช้พื้นฐานจากหลักการแปดประการเหมือนเดิม ซึ่งหมายถึงวัตถุประสงค์ของมาตรฐานจะไม่มีการเปลี่ยนแปลงมากนัก
ISO 9001:2015 timeline
ตามกรอบเวลา มาตรฐานฉบับนั้นจะมีการเปิดรับความคิดเห็นเพื่อทำการ 3 มิถุนายน 2013 และ จะทำการปิดรับความคิดเห็นวันที่ 10 กันยายน 2013 นี้ เพื่อเข้าสู่ขั้นตอนการจัดทำเป็นมาตรฐานฉบับ DIS ในขั้นต่อไป มาตรฐานISO9001:2015 ฉบับใหม่คาดว่าน่าจะประกาศใช้ กันยายน ปี 2015 เป็นต้นไป
รายละเอียดแผนงาน
| กำหนดการ | รายละเอียด | สถานะ |
| June 2012 | Draft Design Spec | เสร็จสิ้น |
| December 2012 | Approve Design Spec | เสร็จสิ้น |
| เมษายน 2013 | ISO 9001:2015 Committee Draft | ออกประกาศ 03 มิถุนายน2013 |
| มินาคม 2014 | DIS for ballot | |
| พฤกจิกายน 2014 | Draft FDIS | |
| มกราคม 2015 | FDIS for ballot | |
| กันยายน 2015 | Publication |
มีอะไรใหม่ในร่างมาตรฐาน ISO9001: 2015 ?
ปัจจุบันยังไม่อาจมั่นใจได้ว่า ท้ายที่สุดแล้วฉบับที่ออกเป็นมาตรฐานจะมีความแตกต่างจาก ฉบับปี 2008 มากน้อยเพียงใด จนกว่าจะถึงปลายปี 2015 แต่ในการเปลี่ยนแปลงจากคณะกรรมการร่างมาตรฐาน ที่มีการประกาศเมื่อวันที่ 13 มิถุนายน 2013 นั้น มีข้อมูลดังนี้
มารตรฐานมีการเขียนขึ้นตาม ภาคผนวก SL (Annex SL) ซึ่งแสดงโครงสร้างใหม่ เชื่อมโยงข้อกำหนดหลายมาตรฐานที่ใช้ร่วมกัน
มาตรฐานยังคงอยู่บนพื้นฐานของ PDCA เหมือนข้อกำหนดเดิม เพียงแต่อยู่ในข้อกำหนดที่แตกต่างกัน
การเปลี่ยนแปลงหลัก
- มีการใช้คำว่า "goods and services" แทนคำว่า Product เพื่อให้มีการตีความข้อกำหนดได้ครอบคลุมและสามารถเข้าใจได้ง่ายมากกว่าเดิม
- มีสองข้อกำหนดหลักๆที่เพิ่มมาคือ "4.1 Understanding the organization and its context" และ "4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties." การเพิ่มข้อกำหนดนี้ทำให้ข้อกำหนดในเรื่องการวางแผนระบบQMS มีความชัดเจนมากขึ้นกว่าเดิมถึงสิ่งที่ต้องพิจารณาในการจัดทำระบบการบริหารคุณภาพ
- มีข้อกำหนด 4.4.2 Process Approach เพิ่มขึ้นมาเพื่อทำให้กรอบเรื่องการจัดการเชิงระบบเป็นไปอย่างชัดเจน
- ข้อกำหนดเรื่องกิจกรรมการป้องกันได้มีการระบุควบรวมในเรื่อง ความเสี่ยงตามข้อ 6.1. ทั้งนี้เนื่องจากระบบบริหารคุณภาพเป็นระบบที่เป็นการป้องกัน ตามกรอบของ Annex SL Core Text ที่ให้มีการคิดเรื่องความเสี่ยงและมาตรการควบคุมหรือลดผ่านระบบการบริหารคุณภาพ ณ ปัจจุบัน การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญที่สุดคือ การแนะนำแนวความคิดเรื่อง “ความเสี่ยง” (risk) ในข้อ 6 เรื่องการวางแผน ( Clause 6 : Planning)
- คำว่า "document" and "records" ได้ถูกแทนด้วยคำว่า"documented information". โดยการคัดลอกมาจาก Annex SL Appendix 2 โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงสาระ
- ข้อกำหนดในเรื่อง "Control of external provision of goods and services" ได้จัดกลุ่มข้อกำหนดควบรวมงานจากภายนอกทั้งหมด ไม่ว่าจะเป็นการจัดซื้อ จัดจ้าง ผ่านบริษัทในเครือ หรือวิธีการอื่นใดก็ตาม ข้อกำหนดได้ให้องค์กรทำการระบุความเสี่ยงเพื่อพิจารณามาตรการควบคุมทุกกรณี.
ข้ออื่น ๆ มีรายละเอียดดังนี้
|
Clause 4 |
Context of organization บริบทขององค์กร |
เป็นข้อกำหนดโดยพื้นฐาน โดยเฉพาะความสัมพันธ์กับ การเข้าใจถึงความจำเป็นและความคาดหวังของหน่วยงานที่มีส่วนได้เสีย |
|
Clause 5 |
Leadership ความเป็นผู้นำ |
มีการเพิ่มข้อกำหนด |
|
Clause 6 |
Risk & opportunities Change management ความเสี่ยง และโอกาส การบริหารการเปลี่ยนแปลง |
เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ มีการเพิ่มข้อกำหนด |
|
Clause 7 |
การบริหารทรัพยากร การบริหารองค์ความรู้ |
มีการเพิ่มข้อกำหนด ข้อกำหนดใหม่ |
|
Clause 8 |
Outsourcing Design and development Post delivery activities แผนฉุกเฉิน การจัดจ้างภายนอก การออกแบบและพัฒนา กิจกรรมหลังการขาย |
ช้อกำหนดใหม่ มีการเพิ่มข้อกำหนด ปรับปรุงให้เข้าใจง่าย เพิ่มเติมข้อกำหนด |
|
Clause 9 |
Performance indicators ดัชนีชี้วัดประสิทธิภาพ |
ข้อกำหนดใหม่ |
|
Clause 10 |
การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง |
มีรูปแบบการเข้าถึงมากขึ้น |
ขั้นตอนต่อไป?
มาตรฐานฉบับร่างจะมีการประกาศอย่างเป็นทางการ สำหรับสาธารณะ (DPC) ซึ่งคาดหมายว่าอยู่ในช่วงครึ่งปีแรกของปี 2014 และมาตฐานฉบับแก้ไขครั้งสุดท้าย อยู่ในช่วงปลายปี 2015 ซึ่งจะมีการแจ้งข่าวสารอยู่อย่างสม่ำเสมอ
หามาตรฐานฉบับร่างได้ที่ไหน?
ท่านสามารถเข้าถึง ISO/DIS 9001:2015 ได้ที่ BSI shop ของเรา
สำหรับท่านที่ต้องการให้ความเห็น สำหรับร่างมาตรฐานฉบับนี้ ท่านสามารถเข้า web ฺของเราเพื่อให้ความเห็นกับร่างมาตรฐาน ISO9001:2015 (พร้อมอ่านข้อกำหนดได้ที่นี (ลงทะเบียนโดยไม่มีค่าใช้จ่าย))
หากท่านได้รับการรับรองแล้วต้องทำอะไรบ้าง?
เมื่อมาตรฐานฉบับใหม่ประกาศ มาตรฐานฉบับเก่า ISO 9001:2008 จะมีหมดอายุการใช้งาน ซึ่งโดยทั่วไปคือ 2 ปี ระหว่างนี้ BSI จะมีการอบรมและแผนงานในการสนับสนุนการเปลี่ยนแปลงนี้ให้เป็นไปอย่างไม่ติดขัดสำหรับลูกค้างานรับรองระบบของเรา
หากท่านยังไม่ได้รับการรับรอง
ท่านควรที่จะจัดทำระบบและขอการรับรองก่อนมาตรฐานฉบับใหม่ประกาศใช้ ซึ่งคาดว่ามาตรฐาน ISO9001:2015 น่าจะประกาศใช้ประมาณ กันยายน 2015 ตามที่ระบุข้างต้น ระหว่างนี้ท่านสามารถติดตามความคืบหน้าของมาตรฐานได้จากบริการการฝึกอบรมของเรา
ทางเราจะทำการวิเคราะห์รายข้อกำหนดโดยละเอียดในบทความต่อๆไป โปรด กด like ที่ faceBook ของเราเพื่อติดตามข่าวสาร
